君实生物宣告,由公司自主研制的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)于近来取得英国药品和保健品康局(MHRA)同意用来治疗两项适应症:
·特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;
·特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不行切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。
特瑞普利单抗于2021年取得国家药品监督管理局(NMPA)同意用于晚期鼻咽癌的治疗,是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。一起,特瑞普利单抗还作为首款鼻咽癌药物在美国、欧洲、印度、约旦、我国香港获批。此外,特瑞普利单抗用来治疗NPC相关适应症的上市请求正在同步承受澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)的审评。
2022年5月,特瑞普利单抗用来治疗ESCC的新适应症上市请求在我国获批。本年,特瑞普利单抗作为欧洲仅有用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗药物获批上市。